Κύριος / Οστεοχόνδρωση

Alpha D3-Teva

Οστεοχόνδρωση

ΕΝΤΟΛΗ
σχετικά με την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός εγγραφής: ЛСР-007813 / 10-100810

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Alpha D3-Teva ®

Διεθνής μη ιδιοκτησιακή ονομασία (INN): alfacalcidol

Μορφή δοσολογίας: κάψουλες

Σύνθεση: 1 κάψουλα περιέχει:
Δραστική ουσία: αλφακαλσιδόλη - 0,5 μg.
Έκδοχα: άνυδρο κιτρικό οξύ, γαλλικό προπύλιο, άλφα-τοκοφερόλη, αιθανόλη, φυστικέλαιο.
Μια κάψουλα μαλακής ζελατίνης περιέχει: ζελατίνη, γλυκερόλη, anidrisorb 85/70 (σορβιτόλη, σορβιτάνη, μαννιτόλη, υψηλότερες πολυόλες, νερό), κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), μαύρο μελάνι (shellac, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) ).

Περιγραφή: Ανοιχτό ροζ οβάλ κάψουλες μαλακής ζελατίνης με "0,5" τυπωμένο σε μαύρο χρώμα.
Το περιεχόμενο των καψουλών είναι ανοιχτό κίτρινο διάλυμα ελαίου.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη - ρυθμιστής μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου.
Κωδικός ATX А11СС03

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Η αλφακαλσιδόλη είναι πρόδρομος του ενεργού μεταβολίτη της βιταμίνης D3 - καλσιτριόλη. Αυξάνει την απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου στα έντερα, αυξάνει την απορρόφηση τους στα νεφρά, αποκαθιστά μια θετική ισορροπία ασβεστίου στη θεραπεία του συνδρόμου δυσαπορρόφησης ασβεστίου και μειώνει τη συγκέντρωση της παραθυρεοειδικής ορμόνης στο αίμα. Ενεργώντας και στα δύο μέρη της διαδικασίας αναδιαμόρφωσης των οστών (απορρόφηση και σύνθεση), η αλφακαλσιδόλη όχι μόνο αυξάνει την ορυκτοποίηση των οστών, αλλά επίσης αυξάνει την ελαστικότητά της διεγείροντας τη σύνθεση πρωτεϊνών οστικής μήτρας, μορφογενετικών πρωτεϊνών οστών και παραγόντων ανάπτυξης οστών, γεγονός που βοηθά στη μείωση της συχνότητας κατάγματος.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς, στο πλαίσιο ενδοκρινικής-ανοσολογικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ανεπάρκειας στην παραγωγή της D-ορμόνης (καλσιτριόλη), υπάρχει μείωση της συνολικής μυϊκής μάζας (σαρκοπενία) και της εμφάνισης του συνδρόμου μυϊκής αδυναμίας (λόγω διαταραχής της φυσιολογικής λειτουργίας του νευρομυϊκού συστήματος), η οποία συνοδεύεται από αύξηση της τον κίνδυνο πτώσεων και σχετικών τραυματισμών και καταγμάτων. Αρκετές μελέτες έχουν δείξει σημαντική μείωση της συχνότητας πτώσεων σε ηλικιωμένους ασθενείς όταν χρησιμοποιούν αλφακαλσιδόλη.

Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αλφακαλσιδόλη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα (GIT). Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) επιτυγχάνεται 8-12 ώρες μετά από μία εφάπαξ δόση αλφακαλσιδόλης.
Μεταβολισμός
Η μετατροπή της αλφακαλσιδόλης σε καλσιτριόλη (1,25-διυδροξυκοκαλσιφερόλη) συμβαίνει στο ήπαρ με υδροξυλίωση στο άτομο άνθρακα 25 και η διαδικασία υδροξυλίωσης λαμβάνει χώρα πολύ γρήγορα (εξαρτάται από το υπόστρωμα). Σε αντίθεση με τη φυσική βιταμίνη D, η αλφακαλσιδόλη δεν χρειάζεται υδροξυλίωση στα νεφρά, επομένως είναι αποτελεσματική ακόμη και σε ασθενείς με μειωμένη δραστηριότητα νεφρικής 1-άλφα υδροξυλάσης (παθολογία των νεφρών, γήρας).
Απόσυρση
Αποβάλλεται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με χολή σε περίπου ίσες αναλογίες. Ο χρόνος ημιζωής είναι 19 ημέρες.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Οστεοπόρωση (συμπεριλαμβανομένης της μετεμμηνοπαυσιακής, γεροντικής, στεροειδούς) οστεοδυστροφία σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια υποπαραθυρεοειδισμός και ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός. ραχίτιδα και οστεομαλακία που σχετίζονται με υποσιτισμό ή δυσαπορρόφηση. υποφωσφαταιμική ραχίτιδα ανθεκτική στη βιταμίνη D και οστεομαλακία. ψευδο-ανεπάρκεια (εξαρτώμενη από τη βιταμίνη D) ραχίτιδα και οστεομαλακία. Σύνδρομο Fanconi (κληρονομική νεφρική οξέωση με νεφροκαλκίνωση, όψιμη ραχίτιδα και λιπογεννητική δυστροφία). νεφρική οξέωση.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στην αλφακαλσιδόλη και άλλα συστατικά του φαρμάκου υπερασβεστιαιμία. υπερφωσφαταιμία (με εξαίρεση την υπερφωσφαταιμία στον υποπαραθυρεοειδισμό) υπερμαγνησιαιμία υπερβιταμίνωση D; εγκυμοσύνη (I τρίμηνο) περίοδο θηλασμού. παιδιά κάτω των 3 ετών.

ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ
Με νεφρολιθίαση, αθηροσκλήρωση, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF), σαρκοείδωση ή άλλη κοκκιωμάτωση, πνευμονική φυματίωση (ενεργή μορφή), εγκυμοσύνη (τρίμηνο II-III), σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας, ειδικά παρουσία νεφρών. παιδιά άνω των 3 ετών.

ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΕΡΙΟΔΟ ΤΟΥ ΘΕΡΑΠΕΥΤΟΥ
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (τρίμηνο II-III), η αλφακαλσιδόλη συνταγογραφείται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Πειράματα σε ζώα έδειξαν ότι η καλσιτριόλη σε δόσεις 4-15 φορές υψηλότερη από τις συνιστώμενες δόσεις για τον άνθρωπο έχει τερατογόνο δράση. Η υπερασβεστιαιμία στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, που σχετίζεται με παρατεταμένη υπερβολική δόση βιταμίνης D, μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή ευαισθησία στη βιταμίνη D, καταστολή της παραθυρεοειδούς λειτουργίας, σύνδρομο συγκεκριμένης εμφάνισης που μοιάζει με ξωτικό, διανοητική καθυστέρηση και στένωση αορτής. Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού..

ΤΡΟΠΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΔΟΣΗΣ
Μέσα. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου Alpha D3-Teva® μπορεί να ληφθεί αμέσως σε μία δόση, μπορείτε να διαιρέσετε τη δόση σε 2 δόσεις. Η θεραπεία μπορεί να διαρκέσει από 2-3 μήνες έως 1 έτος ή περισσότερο. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά..
Ενήλικες
Για οστεομαλακία που σχετίζεται με υποσιτισμό ή δυσαπορρόφηση:
από 1 έως 3 mcg / ημέρα για τουλάχιστον 2-3 μήνες.
Με υποπαραθυρεοειδισμό: 2 έως 4 mcg / ημέρα.
Με οστεοδυστροφία σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια:
από 1 έως 2 mcg / ημέρα σε μαθήματα για 2-3 μήνες 2-3 φορές το χρόνο.
Με σύνδρομο Fanconi και νεφρική οξέωση: 2 έως 6 mcg / ημέρα.
Με υποφωσφαταιμική οστεομαλακία: η θεραπεία ξεκινά με δόση 4 μg / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση μπορεί να είναι έως 20 mcg.
Όταν συνταγογραφείτε υψηλές δόσεις, εξετάστε το ενδεχόμενο να μεταβείτε σε υψηλότερη δόση καψακίων Alpha D3-Teva ® ή άλλες μορφές δοσολογίας της αλφακαλσιδόλης.
Με οστεοπόρωση (συμπεριλαμβανομένων μετεμμηνοπαυσιακών, γεροντικών, στεροειδών):
από 0,5 έως 1 mcg / ημέρα. Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με τις ελάχιστες αναφερόμενες δόσεις, παρακολουθώντας το επίπεδο ασβεστίου και φωσφόρου στο πλάσμα του αίματος μία φορά την εβδομάδα. Η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί κατά 0,5 μg / ημέρα έως ότου σταθεροποιηθούν οι βιοχημικές παράμετροι.
Παιδιά άνω των 3 ετών
Για ραχίτιδα και οστεομαλακία που σχετίζονται με υποσιτισμό ή δυσαπορρόφηση:
από 1 έως 3 mcg / ημέρα για τουλάχιστον 2-3 μήνες. Με οστεοδυστροφία σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια:
από 0,5 έως 1 μg / ημέρα σε μαθήματα για 2-3 μήνες 2-3 φορές το χρόνο.
Με σύνδρομο Fanconi και νεφρική οξέωση: 2 έως 6 mcg / ημέρα.
Με υποφωσφαταιμικές ραχίτιδες και οστεομαλακία: η θεραπεία ξεκινά με δόση 1 μg / ημέρα.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΑ
Από το πεπτικό σύστημα: ανορεξία, έμετος, καούρα, κοιλιακό άλγος, ναυτία, ξηροστομία, δυσφορία στην επιγαστρική περιοχή, δυσκοιλιότητα, διάρροια. σπάνια - μια μικρή αύξηση των ενζύμων "ήπατος".
Από το νευρικό σύστημα: γενική αδυναμία, κόπωση, πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός.
Από το μυοσκελετικό σύστημα: μέτριος πόνος στους μύες, τα οστά, τις αρθρώσεις.
Εργαστηριακοί δείκτες: υπερασβεστιαιμία, ελαφρά αύξηση των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας. Η υπερφωσφαταιμία μπορεί να αναπτυχθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ
Πρώιμα συμπτώματα υπερβιταμίνωσης D (λόγω υπερασβεστιαιμίας): διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, ανορεξία, μεταλλική γεύση στο στόμα, υπερασβεστουρία, πολυουρία, πολυδιψία, πολακουρία / νυκτουρία, κεφαλαλγία, κόπωση, αδυναμία στον πόνο, μυαλγία οστά.
Αργά συμπτώματα υπερβιταμίνωσης D: ζάλη, σύγχυση, υπνηλία, θόλωση των ούρων, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, κνησμός, αυξημένη αρτηριακή πίεση, υπεραιμία του επιπεφυκότα, νεφρολιθίαση, απώλεια βάρους, φωτοφοβία, παγκρεατίτιδα, γαστραλγία, σπάνια ψύχωση (αλλαγές στην ψυχή και διάθεση).
Συμπτώματα χρόνιας δηλητηρίασης από βιταμίνη D: ασβεστοποίηση μαλακών ιστών, αιμοφόρων αγγείων και εσωτερικών οργάνων (νεφρά, πνεύμονες), νεφρική και καρδιαγγειακή ανεπάρκεια μέχρι θανάτου, μειωμένη ανάπτυξη στα παιδιά.
Θεραπεία: το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί. Στα αρχικά στάδια της οξείας υπερδοσολογίας - πλύση στομάχου, ο διορισμός του ορυκτέλαιου (βαζελίνη), το οποίο βοηθά στη μείωση της απορρόφησης και στην αύξηση της απέκκρισης μέσω του εντέρου. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθούν υποστηρικτικά θεραπευτικά μέτρα - ενυδάτωση με την εισαγωγή αλατούχων διαλυμάτων έγχυσης (αναγκαστική διούρηση), σε ορισμένες περιπτώσεις, ο διορισμός γλυκοκορτικοστεροειδών, διουρητικών βρόχου, διφωσφονικών, καλσιτονίνης και αιμοκάθαρσης χρησιμοποιώντας διαλύματα με χαμηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο. Συνιστάται να παρακολουθείτε τα επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα, τη λειτουργία των νεφρών και την καρδιακή κατάσταση χρησιμοποιώντας δεδομένα ηλεκτροκαρδιογραφήματος, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη..

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Στη θεραπεία της οστεοπόρωσης, η αλφακαλσιδόλη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με οιστρογόνα και φάρμακα που μειώνουν την απορρόφηση των οστών.
Με την ταυτόχρονη χρήση αλφακαλσιδόλης με παρασκευάσματα digitalis, αυξάνεται ο κίνδυνος αρρυθμίας.
Οι επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένων της φαινυτοΐνης και της φαινοβαρβιτάλης) μειώνονται και οι αναστολείς αυξάνουν τη συγκέντρωση της αλφακαλσιδόλης στο πλάσμα (είναι πιθανή μια αλλαγή στην αποτελεσματικότητά της).
Η απορρόφηση της αλφακαλσιδόλης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται μαζί με ορυκτέλαιο (για μεγάλο χρονικό διάστημα), χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, σουκραλφάτη, αντιόξινα, παρασκευάσματα με βάση την αλβουμίνη.
Η λήψη αντιόξινων αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης υπερμαγνησιαιμίας και υπεραλουμινιναιμίας. Η τοξική δράση αποδυναμώνεται από ρετινόλη, τοκοφερόλη, ασκορβικό οξύ, παντοθενικό οξύ, θειαμίνη, ριβοφλαβίνη.
Η καλσιτονίνη, τα παράγωγα του etidronic και pamidronic acid, η πικλαμυκίνη, το νιτρικό γάλλιο και τα γλυκοκορτικοστεροειδή μειώνουν την επίδραση.
Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει την απορρόφηση των φαρμάκων που περιέχουν φωσφόρο και τον κίνδυνο υπερφωσφαταιμίας.
Η ταυτόχρονη χρήση αλφακαλσιδόλης με παρασκευάσματα ασβεστίου, θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, αυξάνοντας την απορρόφηση ασβεστίου στο έντερο, αυξάνοντας την απορρόφηση της στα νεφρά.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αλφακαλσιδόλη, άλλα φάρμακα βιταμίνης D και τα παράγωγά της δεν πρέπει να συνταγογραφούνται λόγω πιθανών αλληλεπιδράσεων με πρόσθετα και αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνεχή παρακολούθηση της συγκέντρωσης ασβεστίου και φωσφορικού στο αίμα (στην αρχή της θεραπείας - μία φορά την εβδομάδα, κατά την επίτευξη του Cmax και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας - η συγκέντρωση ασβεστίου στο πλάσμα και τα ούρα κάθε 3-5 εβδομάδες), καθώς και η δραστηριότητα της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) (για χρόνια νεφρική ανεπάρκεια - εβδομαδιαίος έλεγχος). Με CRF απαιτείται προκαταρκτική διόρθωση της υπερφωσφαταιμίας.
Με την ομαλοποίηση της περιεκτικότητας σε ALP στο πλάσμα του αίματος, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου Alpha D3-Teva ®, το οποίο θα αποφύγει την ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας. Η υπερασβεστιαιμία ή η υπερασβεστουρία διορθώνεται με τη διακοπή του φαρμάκου και τη μείωση της πρόσληψης ασβεστίου έως ότου ομαλοποιηθεί η συγκέντρωση ασβεστίου στο πλάσμα. Συνήθως, αυτή η περίοδος είναι 1 εβδομάδα. Μετά την ομαλοποίηση, η θεραπεία συνεχίζεται, ορίζοντας τη μισή από την τελευταία δόση που χρησιμοποιήθηκε.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ευαισθησία στη βιταμίνη D σε διαφορετικούς ασθενείς είναι ατομική και σε ορισμένους ασθενείς, η λήψη ακόμη και θεραπευτικών δόσεων μπορεί να προκαλέσει υπερβιταμίνωση..
Τα παιδιά που λαμβάνουν βιταμίνη D για μεγάλο χρονικό διάστημα έχουν αυξημένο κίνδυνο καταστολής.
Για την πρόληψη της υποβιταμίνωσης D, προτιμάται μια ισορροπημένη διατροφή.
Στα γηρατειά, η ανάγκη για βιταμίνη D μπορεί να αυξηθεί λόγω της μείωσης της απορρόφησης της βιταμίνης D, μιας μείωσης της ικανότητας του δέρματος να συνθέτει την προβιταμίνη D3, μείωση του χρόνου της ηλιακής ακτινοβολίας, αύξηση της συχνότητας της νεφρικής ανεπάρκειας.

ΕΝΤΥΠΟ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Κάψουλες 0,5 mcg.
10 κάψουλες σε κυψέλη αλουμινίου / αλουμινίου.
1 ή 3 κυψέλες μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.
30 ή 60 κάψουλες σε φιάλη πολυπροπυλενίου με πώμα πολυπροπυλενίου. Η φιάλη είναι εξοπλισμένη με ταινία ασφαλείας για τον έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.
1 φιάλη μαζί με οδηγίες χρήσης σε κουτί από χαρτόνι.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° С.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
3 χρόνια.
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

ΟΡΟΙ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΕΣ
Με ιατρική συνταγή.

ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ RU, ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Ισραήλ

ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΓΙΑ ΛΗΨΗ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ:
Ρωσία, Μόσχα, 119049, st. Shabolovka, 10, Επιχειρηματικό κέντρο "Concord"

Alpha D3-Teva ® (Alpha D3-Teva ®)

Δραστική ουσία:

Περιεχόμενο

  • Τρισδιάστατες εικόνες
  • Σύνθεση
  • φαρμακολογική επίδραση
  • Τρόπος χορήγησης και δοσολογία
  • Φόρμα έκδοσης
  • Κατασκευαστής
  • Όροι χορήγησης από φαρμακεία
  • Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Alpha D3-Teva
  • Διάρκεια ζωής του φαρμάκου Alpha D3-Teva
  • Τιμές στα φαρμακεία
  • Κριτικές

Φαρμακολογικές ομάδες

  • Βιταμίνη - ρυθμιστής μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου [Διορθωτές του μεταβολισμού των οστών και των χόνδρων]
  • Βιταμίνη - ρυθμιστής μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου [Βιταμίνες και φάρμακα που μοιάζουν με βιταμίνες]

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

  • Ε20 Υποπαραθυρεοειδισμός
  • Ε20.1 Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός
  • E83.3 Διαταραχές του μεταβολισμού του φωσφόρου
  • E83.3.2 * Ανθεκτική στη βιταμίνη D ραχίτιδα
  • E83.5 Διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου
  • M81.0 Μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση
  • M81.4 Φαρμακευτική οστεοπόρωση
  • M81.8.0 * Γεροντική οστεοπόρωση
  • M81.9 Οστεοπόρωση, μη καθορισμένη
  • M83 Οστεομαλακία σε ενήλικες
  • N25.0 Νεφρική οστεοδυστροφία

Τρισδιάστατες εικόνες

Σύνθεση

Κάψουλες 0,25 / 1 mcg1 καλύμματα.
δραστική ουσία:
αλφακαλσιδόλη0,25 / 1 μg
έκδοχα: κιτρικό οξύ - 0,015 / 0,015 mg; γαλλικό προπύλιο - 0,02 / 0,02 mg; α-τοκοφερόλη - 0,02 / 0,02 mg; αιθανόλη - 1,145 / 1,144 mg; φυστικοβούτυρο - 98.79975 / 98.8 mg
κέλυφος (κάψουλα μαλακής ζελατίνης): ζελατίνη - 48,55 / 48,27 mg; γλυκερόλη 85% - 11,7 / 11,88 mg; anidrisorb 85/70 (σορβιτόλη - 25–40%, σορβιτάνη - 20–30%, μαννιτόλη - 0–6%, υψηλότερες πολυόλες - 12,5–19%, νερό - 15–17%) - 7,92 / 7, 88 mg; ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) - 0,54 / - mg; κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) - - / 0,05 mg; διοξείδιο του τιτανίου (E171) - - / 0,68 mg; μαύρο μελάνι τροφίμων S-1-27794 (shellac - 59,42%, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) - 24,65%, βουτανόλη * - 9,75%, νερό * - 3,25%, προπυλενογλυκόλη (E1520) - 1,3%, μετουσιωμένη αιθανόλη (μεθυλιωμένη αλκοόλη) * - 1,08%, ισοπροπανόλη * - 0,55%) ή S-1-17823 (shellac - 44,467%, ισοπροπανόλη * - 26,882%, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172 ) - 23,409%, βουτανόλη * - 2,224%, προπυλενογλυκόλη (E1520) - 2%, υδατική αμμωνία * (E527) - 1%) - ίχνη / ίχνη
* Η βουτανόλη, το νερό, η μετουσιωμένη αιθανόλη (μεθυλιωμένη αλκοόλη), η ισοπροπανόλη, η υδατική αμμωνία είναι πτητικές ενώσεις που εξατμίζονται πλήρως κατά τη διαδικασία γραφής στις κάψουλες και δεν παραμένουν στην επιφάνεια των καψουλών

φαρμακολογική επίδραση

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Μέσα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής, χωρίς μάσημα, πίνοντας άφθονα υγρά, μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά σε κάθε περίπτωση και εξαρτάται από τη φύση της νόσου και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 20 κιλών. Η αρχική δόση είναι 1 mcg / ημέρα. Δόση συντήρησης - 0,25-2 mcg / ημέρα.

Με ραχίτιδα και οστεομαλακία - από 1 έως 3 mcg / ημέρα. με υποπαραθυρεοειδισμό - 1-4 mcg / ημέρα. με οστεοδυστροφία σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια - 0,5-2 μg / ημέρα. με οστεοπόρωση (συμπεριλαμβανομένης της μετεμμηνοπαυσιακής, γεροντικής, στεροειδούς) - 0,5-1 mcg / ημέρα.

Συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με ελάχιστες δόσεις, παρακολουθώντας μία φορά την εβδομάδα τη συγκέντρωση ασβεστίου και φωσφόρου στο πλάσμα του αίματος. Η δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί κατά 0,25 ή 0,5 μg / ημέρα έως ότου σταθεροποιηθούν οι βιοχημικές παράμετροι. Με την επίτευξη της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης ασβεστίου στο πλάσμα του αίματος κάθε 3-5 εβδομάδες.

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες 0,25 mcg, 1 mcg. 10 καπάκια. σε κυψέλη από ελαφρύ προστατευτικό PVC και αλουμινόχαρτο.

Δοσολογία 1 mcg: 10 ή 30 καπάκια. σε φιάλη πολυπροπυλενίου υψηλής πίεσης με πώμα πολυπροπυλενίου.

Δοσολογία 0,25 mcg: 30 ή 60 καπάκια. σε φιάλη πολυπροπυλενίου υψηλής πίεσης με πώμα πολυπροπυλενίου.

Κάθε μπουκάλι, 1 ή 3 bl. τοποθετημένο σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

Catalent Germani Eberbach GmbH, Gammelsbacher Str. 2, 69412, Eberbach, Γερμανία.

Νομικό πρόσωπο στο όνομα του οποίου εκδόθηκε το πιστοποιητικό εγγραφής: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel.

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να σταλούν στη διεύθυνση: 119049, Moscow, st. Ακαθάριστο, 35.

Τηλ.: (495) 644-22-34; φαξ: (495) 644-22-35 / 36.

Alpha D3-Teva

Alpha D3-Teva: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινικό όνομα: Alpha D3-Teva

Κωδικός ATX: A11CC03

Δραστικό συστατικό: αλφακαλσιδόλη (αλφακαλσιδόλη)

Κατασκευαστής: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ισραήλ)

Η περιγραφή και η φωτογραφία ενημερώθηκαν: 08/16/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 274 ρούβλια.

Alpha D3-Teva - ένα φάρμακο που ρυθμίζει την ανταλλαγή φωσφόρου και ασβεστίου στο σώμα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Alpha D3-Teva διατίθεται σε κάψουλες με δόση 1. 0,5 και 0,25 μg. Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η αλφακαλσιδόλη.

Έκδοχα: γαλλικό προπύλιο, φυστικοβούτυρο, άνυδρο κιτρικό οξύ, άνυδρη αιθανόλη, τοκοφερόλη.

Σύνθεση καψουλών ζελατίνης: γλυκερόλη, ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), anidrisorb 85/70.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

1α-υδροξυβιταμίνη D3 (αλφακαλσιδόλη) μετατρέπεται γρήγορα σε 1,25-διυδροξυβιταμίνη D στο ήπαρ3, ο οποίος είναι ενεργός μεταβολίτης της βιταμίνης D (καλσιτριόλη) και δρα ως ρυθμιστής του μεταβολισμού του φωσφόρου και του ασβεστίου. Αυξάνει την απορρόφηση του φωσφόρου και του ασβεστίου στο έντερο, αυξάνει την απορρόφηση αυτών των στοιχείων στους νεφρούς, στη θεραπεία του συνδρόμου δυσαπορρόφησης ασβεστίου παρέχει την αποκατάσταση μιας θετικής ισορροπίας ασβεστίου, μειώνει τη συγκέντρωση της παραθυρεοειδικής ορμόνης στο αίμα.

Η αλφακαλσιδόλη επηρεάζει την απορρόφηση και τη σύνθεση στη διαδικασία αναδιαμόρφωσης των οστών, αυξάνει την ορυκτοποίηση των οστών, αυξάνει την ελαστικότητά της διεγείροντας τη σύνθεση των μορφογενετικών πρωτεϊνών των οστών, των πρωτεϊνών μήτρας των οστών, των αυξητικών παραγόντων των οστών (μειώνει τη συχνότητα των καταγμάτων).

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, στο πλαίσιο της ανάπτυξης ενδοκρινικής-ανοσολογικής δυσλειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της ανεπάρκειας παραγωγής D-ορμονών), η συνολική μυϊκή μάζα μειώνεται και το σύνδρομο μυϊκής αδυναμίας εμφανίζεται λόγω παραβίασης της φυσιολογικής λειτουργίας του νευρομυϊκού συστήματος. Τα περιγραφόμενα φαινόμενα συνοδεύονται από αυξημένη πιθανότητα πτώσεων και, ως εκ τούτου, αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και τραυματισμών. Σε ορισμένες μελέτες, με τη χρήση της αλφακαλσιδόλης, σημειώθηκε σημαντική μείωση της συχνότητας πτώσεων σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η αλφακαλσιδόλη προάγει την αναγέννηση των μυϊκών ινών και αποκαθιστά τον μυϊκό τόνο.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αλφακαλσιδόλη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος μετά από μία εφάπαξ δόση είναι 8-12 ώρες.

Η αλφακαλσιδόλη μεταβολίζεται σε καλσιτριόλη (1,25-διυδροξυκοκαλσιφερόλη) στο ήπαρ. Η κύρια οδός είναι η υδροξυλίωση στο 25ο άτομο άνθρακα. Η διαδικασία υδροξυλίωσης είναι πολύ γρήγορη (έχει χαρακτήρα που εξαρτάται από το υπόστρωμα). Η αλφακαλσιδόλη, σε αντίθεση με τη φυσική βιταμίνη D, δεν χρειάζεται τη διαδικασία υδροξυλίωσης στα νεφρά, επομένως είναι αποτελεσματική ακόμη και σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν μειωμένη δραστηριότητα της νεφρικής 1-άλφα-υδροξυλάσης (με νεφρική νόσο ή σε γήρατα).

Αποβάλλεται σε περίπου ίσες αναλογίες από τα νεφρά και με τη χολή μέσω των εντέρων. Ημιζωή - 19 ημέρες.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Alpha D3-Teva συνταγογραφείται για:

  • Οστεοδυστροφία σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
  • Οστεοπόρωση, συμπεριλαμβανομένων γεροντικών, μετεμμηνοπαυσιακών, στεροειδών.
  • Υποπαραθυρεοειδισμός και ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός.
  • Ραχίτιδα ψευδο-ανεπάρκειας (εξαρτώμενη από τη βιταμίνη D) και οστεομαλακία.
  • Υποφωσφαταιμικά (ανθεκτικά στη βιταμίνη D) ραχίτιδα και οστεομαλακία.
  • Νεφρική οξέωση;
  • Σύνδρομο Fanconi (κληρονομική νεφρική οξέωση με νεφροκαλκίνωση, λιπογεννητική δυστροφία και ραχίτιδα αργά).

Αντενδείξεις

Το Alpha D3-Teva αντενδείκνυται σε:

  • Υπερβιταμίνωση D;
  • Υπερμαγνησιαιμία;
  • Υπερφωσφαταιμία (με εξαίρεση την υπερφωσφαταιμία στον υποπαραθυρεοειδισμό).
  • Υπερασβεστιαιμία;
  • Θηλασμός;
  • Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Το Alfa D3-Teva συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, αθηροσκλήρωση, νεφρολιθίαση, σαρκοείδωση, ενεργή πνευμονική φυματίωση, καθώς και σε ασθενείς με προδιάθεση για υπερασβεστιαιμία, ιδίως με ουρολιθίαση.

Η λήψη του Alpha D3-Teva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνταγογραφείται μόνο εάν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας της μητέρας υπερτερούν του κινδύνου για το έμβρυο. Η υπερασβεστιαιμία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκά ελαττώματα.

Οδηγίες για τη χρήση του Alpha D3-Teva: μέθοδος και δοσολογία

Σε ενήλικες και παιδιά άνω των 3 ετών με ραχίτιδα και οστεομαλακία που προκαλούνται από υποσιτισμό συνταγογραφούνται Alpha D3-Teva σε δόση 1-3 mcg την ημέρα.

Η ημερήσια δόση για ενήλικες με υποπαραθυρεοειδισμό είναι 1-4 mcg.

Με υποφωσφαταιμικές ραχίτιδες και οστεομαλακία, το φάρμακο συνταγογραφείται με αρχική δόση 4 mcg την ημέρα, η οποία μπορεί σταδιακά να αυξηθεί στα 20 mcg την ημέρα. Για παιδιά άνω των 3 ετών, η πορεία της θεραπείας ξεκινά με 1 μg την ημέρα.

Για οστεοδυστροφία με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, στους ενήλικες συνταγογραφείται Alpha D3-Teva στα 0,5-2 mcg, παιδιά άνω των 3 ετών - 0,5-1 mcg ανά ημέρα.

Για γεροντική, στεροειδή, μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, το Alpha D3-Teva συνταγογραφείται σε ποσότητα 0,5-1 μg την ημέρα.

Με τη νεφρική οξέωση και το σύνδρομο Fanconi, η δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 3 ετών είναι 2-6 mcg ανά ημέρα.

Η χρήση του Alpha D3-Teva ξεκινά με τις ελάχιστες ενδεικνυόμενες δόσεις, μία φορά την εβδομάδα, παρακολουθώντας το επίπεδο φωσφόρου και ασβεστίου στο πλάσμα του αίματος. Επιτρέπεται η αύξηση της δόσης του φαρμάκου κατά 0,25-0,5 μg την ημέρα έως ότου σταθεροποιηθούν οι βιοχημικές παράμετροι. Με την επίτευξη της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης, συνιστάται η παρακολούθηση του φωσφόρου και του ασβεστίου στο πλάσμα του αίματος τουλάχιστον μία φορά το μήνα..

Η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με την πορεία της νόσου και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Παρενέργειες

Η χρήση του Alpha D3-Teva μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: κοιλιακός πόνος, ανορεξία, έμετος, καούρα, ξηροστομία, ναυτία, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, δυσφορία στην επιγαστρική περιοχή. Σπάνια - μια μικρή αύξηση του AST, του ALT στο πλάσμα του αίματος.
  • Από την πλευρά του μεταβολισμού: σπάνια - υπερασβεστιαιμία, πολύ σπάνια - ελαφρά αύξηση της HDL στο πλάσμα, υπερφωσφαταιμία.
  • Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: ταχυκαρδία;
  • Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: αδυναμία, κεφαλαλγία, κόπωση, υπνηλία και ζάλη.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα στο δέρμα και εξάνθημα.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Alpha D3-Teva σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα φαινόμενα:

  • Πρώιμα συμπτώματα υπερβιταμίνωσης D: δυσκοιλιότητα ή διάρροια, έμετος, ναυτία, ανορεξία, ξηροστομία, πονοκεφάλους, μεταλλική γεύση στο στόμα, κόπωση, πολυδιψία, πολυουρία, υπερασβεστουρία, πολλακουρία / νυκτουρία, μυαλγία, γενική αδυναμία, οστικός πόνος.
  • Αργά συμπτώματα υπερβιταμίνωσης D: υπνηλία, σύγχυση, ζάλη, αυξημένη αρτηριακή πίεση, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, θόλωση των ούρων, νεφρολιθίαση, υπεραιμία του επιπεφυκότα, παγκρεατίτιδα, απώλεια βάρους, γαστραλγία, φωτοφοβία.
  • Χρόνια συμπτώματα υπερβιταμίνωσης D: ασβεστοποίηση των αιμοφόρων αγγείων, μαλακοί ιστοί, πνεύμονες και νεφρά, καρδιαγγειακή και νεφρική ανεπάρκεια με πιθανή θανατηφόρα έκβαση.

Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Alpha D3-Teva. Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση ναρκωτικών, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιούνται τακτικοί έλεγχοι της λειτουργίας της καρδιάς και των νεφρών, καθώς και η περιεκτικότητα των ηλεκτρολυτών στο αίμα..

Υπερβολική δόση

Τα πρώιμα συμπτώματα της υπερβιταμίνωσης της βιταμίνης D περιλαμβάνουν: διάρροια ή δυσκοιλιότητα, ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, δίψα, κεφαλαλγία, νυκτουρία, πολακουρία, πολυουρία, ανορεξία, ναυτία, έμετο, μεταλλική γεύση, υπερασβεστουρία, γενική αδυναμία.

Τα καθυστερημένα συμπτώματα της υπερβιταμίνωσης της βιταμίνης D περιλαμβάνουν: θόλωση των ούρων (παρουσία υαλίνης), πόνο στα οστά, κνησμό, αυξημένη αρτηριακή πίεση, υπεραιμία του επιπεφυκότα, φωτοφοβία, υπνηλία, μυαλγία, αρρυθμία, ναυτία, έμετος, απώλεια σωματικού βάρους, σπάνια, αλλαγές στη διάθεση και την ψυχή.

Τα συμπτώματα της χρόνιας δηλητηρίασης από βιταμίνη D περιλαμβάνουν: ασβεστοποίηση των αιμοφόρων αγγείων, μαλακούς ιστούς, εσωτερικά όργανα (πνεύμονες, νεφρά), καρδιαγγειακή και νεφρική ανεπάρκεια, σε παιδιά - μειωμένη ανάπτυξη.

2-7 ημέρες μετά τη διακοπή της πρόσληψης Alpha D3-Teva, η περιεκτικότητα σε ασβέστιο στον ορό του αίματος κανονικοποιείται.

Η θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας απαιτεί προσωρινή διακοπή των συμπληρωμάτων αλφακαλσιδόλης και ασβεστίου και δίαιτα με χαμηλό ασβέστιο.

Σε σοβαρές περιπτώσεις, σε περίπτωση τυχαίας οξείας υπερδοσολογίας και επίμονης υπερασβεστιαιμίας, συνιστώνται γενικά υποστηρικτικά μέτρα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτείται η ακύρωση του Alpha D3-Teva. Στα πρώιμα στάδια της οξείας υπερδοσολογίας, εμφανίζεται η πλύση στομάχου, η πρόσληψη ορυκτού ελαίου (βαζελίνη), το οποίο βοηθά στη μείωση της απορρόφησης της δραστικής ουσίας και στην αύξηση της απέκκρισης μέσω των εντέρων. Σε σοβαρές περιπτώσεις (με επίπεδο ασβεστίου στον ορό άνω των 3 mmol / L), συνιστώνται υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της ενυδάτωσης με την εισαγωγή αλατούχου διαλύματος έγχυσης για τη διασφάλιση της αναγκαστικής διούρησης, και σε ορισμένες περιπτώσεις, ο διορισμός διουρητικών βρόχου, γλυκοκορτικοστεροειδή φάρμακα, καλσιτονίνη, διφωσφονικά, περιτοναϊκά αιμοκάθαρση ή αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας αιμοκάθαρση χωρίς ασβέστιο. Είναι επιτακτική η παρακολούθηση ηλεκτρολυτών ορού (ειδικά ασβεστίου), της νεφρικής λειτουργίας, της καρδιακής κατάστασης (βάσει δεδομένων ηλεκτροκαρδιογραφημάτων), ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν διγοξίνη ή άλλα φάρμακα digitalis.

Ειδικές Οδηγίες

Στη θεραπεία της οστεοπόρωσης, είναι δυνατόν να συνταγογραφηθεί το Alpha D3-Teva σε συνδυασμό με φάρμακα που μειώνουν την οστική απορρόφηση και τα οιστρογόνα.

Η ταυτόχρονη χρήση αλφακαλσιδόλης με καρδιακούς γλυκοσίδες μπορεί να προκαλέσει καρδιακές αρρυθμίες.

Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται μαζί με ορυκτέλαιο, κολεστιπόλη, χολεστυραμίνη, αντιόξινα, σουκραλφάτη και άλλα φάρμακα με βάση την αλβουμίνη, η απορρόφησή του μειώνεται.

Η ταυτόχρονη χρήση με θειαζιδικά διουρητικά, συμπληρώματα ασβεστίου, βιταμίνη D αυξάνει τον κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας.

Το Alpha D3-Teva μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί όταν οδηγείτε και εργάζεστε με πολύπλοκους μηχανισμούς..

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν η μητέρα έχει υπερασβεστιαιμία λόγω παρατεταμένης υπερβολικής δόσης βιταμίνης D, είναι πιθανό να αναπτυχθεί εμβρυϊκή υπερευαισθησία στη βιταμίνη D με την καταστολή της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς αδένα, την εμφάνιση συνδρόμου συγκεκριμένης εμφάνισης που μοιάζει με ξωτικό, διανοητικής καθυστέρησης και στένωσης αορτής.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χρήση του Alpha D3-Teva επιτρέπεται μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις, εάν ο αναμενόμενος κίνδυνος για το έμβρυο είναι χαμηλότερος από το πιθανό όφελος για τη μητέρα.

Απαγορεύεται η χρήση του Alpha D3-Teva κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Παιδική χρήση

Απαγορεύεται η χρήση του Alpha D3-Teva για τη θεραπεία ασθενών κάτω των 3 ετών και κατά τη θεραπεία παιδιών από 3 ετών, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή.

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε οξεία ή χρόνια νεφρική νόσο, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή..

Για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Σε οξείες ή χρόνιες ηπατικές παθήσεις, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή..

Χρήση σε ηλικιωμένους

Κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Alpha D3-Teva.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένων της φαινοβαρβιτάλης και της φαινυτοΐνης), η συγκέντρωση της αλφακαλσιδόλης στο πλάσμα μειώνεται (η αποτελεσματικότητά της μπορεί να αλλάξει) και όταν χρησιμοποιείται παράλληλα με τους αναστολείς, αυξάνεται.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων alfacalcidol και digitalis, αυξάνεται ο κίνδυνος αρρυθμίας.

Όταν χρησιμοποιείται μαζί με κολεστιπόλη, χολεστυραμίνη, σουκραλφάτη, ορυκτέλαιο, αντιόξινα, μειώνεται η απορρόφηση της αλφακαλσιδόλης. Για να μειωθεί η πιθανότητα μιας τέτοιας αλληλεπίδρασης, το φάρμακο Alpha D3-Teva πρέπει να χρησιμοποιείται 1 ώρα πριν ή 4-6 ώρες μετά τη χρήση των παραπάνω φαρμάκων..

Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει την απορρόφηση φαρμάκων που περιέχουν φωσφόρο με αντίστοιχο κίνδυνο υπερφωσφαταιμίας.

Η καλσιτονίνη, τα παράγωγα των παμδρονικών και ετιδρονικών οξέων, το νιτρικό γάλλιο, τα γλυκοκορτικοστεροειδή και η πικυμυκίνη μειώνουν την επίδραση της αλφακαλσιδόλης.

Η συνδυασμένη χρήση παρασκευασμάτων αλφακαλσιδόλης και ασβεστίου ή θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας λόγω της αύξησης της απορρόφησης ασβεστίου στο έντερο και της επαναπορρόφησής της στα νεφρά.

Η πολύπλοκη θεραπεία με βιταμίνη D και αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο μπορεί να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης μαγνησίου στο αίμα. Με την ταυτόχρονη χορήγηση αυτής της βιταμίνης και των αντιόξινων που περιέχουν αλουμίνιο, είναι δυνατή η αύξηση της περιεκτικότητας σε αλουμίνιο στο αίμα (ειδικά σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια).

Η ταυτόχρονη λήψη αναλόγων βιταμίνης D προκαλεί πρόσθετο αποτέλεσμα με την ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας, επομένως, το Alpha D3-Teva δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα παρασκευάσματα βιταμίνης D ή τα παράγωγά του.

Αναλογικά

Τα δομικά ανάλογα του Alpha D3-Teva περιλαμβάνουν τα φάρμακα Etalfa και Alphadol.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Αποθηκεύστε σε μέρος προστατευμένο από το ηλιακό φως σε θερμοκρασία αέρα που δεν υπερβαίνει τους 25 ° С.

Ημερομηνία λήξης - 3 έτη από την ημερομηνία παραγωγής.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για το Alpha D3-Teva

Οι κριτικές του Alpha D3-Teva δείχνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη θεραπεία παιδιών και ενηλίκων. Τις περισσότερες φορές, οι θετικοί σχόλια αφήνονται από τους ηλικιωμένους που παίρνουν το φάρμακο κατά την ανάρρωση από κατάγματα των κάτω και άνω άκρων, καθώς και από ασθενείς άνω των 60 ετών με οστεοπόρωση.

Επίσης, η αποτελεσματικότητα του Alpha D3-Teva αναφέρεται από γονείς που το χρησιμοποιούν για τη θεραπεία ραχίτιδας σε παιδιά..

Η τιμή του Alpha D3-Teva στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Alpha D3-Teva είναι: 30 κάψουλες 0,25 mcg - 325 ρούβλια, 60 κάψουλες 0,25 mcg - 535 ρούβλια, 30 κάψουλες 0,5 mcg - 555 ρούβλια, 60 κάψουλες 0,5 mcg - 800 τρίψτε, 30 κάψουλες 1 mcg - 690 ρούβλια.

Οδηγίες χρήσης Alpha D3-Teva Alpha D3-Teva

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Alpha D3-Teva μπορεί να συνταγογραφηθεί σε συνδυασμό με αντιεπιληπτικά φάρμακα διαφόρων ομάδων και οιστρογόνων (για οστεοπόρωση).

Κριτικές Το Alpha D3-Teva δείχνει ότι η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου με παρασκευάσματα digitalis μπορεί να προκαλέσει καρδιακές αρρυθμίες.

Σε περίπτωση συνδυασμού του φαρμάκου με αντισπασμωδικά ή βαρβιτουρικά, είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση του Alpha D3-Teva.

Εάν ένα φάρμακο χρησιμοποιείται με ορυκτέλαιο, χολεστυραμίνη, αντιόξινα, σουκραλφάτη, μειώνεται η απορρόφησή του. Επιπλέον, οι ειδικοί δεν συνιστούν τη χρήση θειαζιδικών διουρητικών και συμπληρωμάτων ασβεστίου σε συνδυασμό με ένα φάρμακο, καθώς ο κίνδυνος υπερασβεστιαιμίας αυξάνεται..

Φαρμακολογική δράση και φαρμακοκινητική

Ως αποτέλεσμα της επίδρασης της δραστικής ουσίας του φαρμάκου, ενεργοποιούνται οι διαδικασίες απορρόφησης ασβεστίου μέσω των εντέρων. Επηρεάζει επίσης τις διαδικασίες της επαναρρόφησης των σωληναρίων στα νεφρά, διεγείροντας την εργασία τους. Λόγω αυτού, η περιεκτικότητα σε ασβέστιο στο σώμα αυξάνεται.

Το φάρμακο έχει θετική επίδραση στη διαδικασία σχηματισμού οστών. Αναστέλλει την απορρόφηση των οστών και επιταχύνει τη σύνθεση του οστικού ιστού. Αυτό πραγματοποιείται μέσω της βιοσύνθεσης των αυξητικών παραγόντων των οστών, των μορφογενετικών πρωτεϊνών.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου, σημειώνεται ομαλοποίηση της δομής του οστικού ιστού. Τα οστά γίνονται ισχυρότερα, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο κατάγματος.

Το φάρμακο απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η μέγιστη ποσότητα μιας ουσίας στο πλάσμα του αίματος ανιχνεύεται μετά από 8-12 ώρες.

Η Alfakilcidol μετατρέπεται σε καλσιτριόλη στα ηπατικά κύτταρα με υδροξυλίωση στο 25ο άτομο άνθρακα. Αυτή η διαδικασία είναι γρήγορη. Η ουσία δεν υδροξυλιώνεται στα νεφρά, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Η απέκκριση του Alpha-D3 Teva συμβαίνει τόσο μέσω των εντέρων όσο και μέσω των νεφρών. Η διαδικασία πραγματοποιείται σε ίσα μέρη.

Αντενδείξεις και παρενέργειες

Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται με ατομική δυσανεξία στα συστατικά που αποτελούν το φάρμακο. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των τριών ετών, καθώς και σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Εάν η αλφακαλσιδόλη λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το έμβρυο μπορεί να αναπτύξει υπερευαισθησία στη βιταμίνη D και μπορεί επίσης να οδηγήσει σε διανοητική καθυστέρηση..

Το φάρμακο δεν μπορεί να ληφθεί για τις ακόλουθες παθολογίες:

  • υπερασβεστιαιμία
  • υπερβιταμίνωση D;
  • υπερμαγνησιαιμία
  • υπερφωσφαταιμία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκύψουν από το φάρμακο:

  • καούρα;
  • στομαχόπονος;
  • δυσκοιλιότητα;
  • διάρροια;
  • ξερό στόμα;
  • παραβίαση της καρδιάς
  • πόνος στους μύες και τις αρθρώσεις
  • εξανθήματα στο δέρμα.
  • κνησμός.

Μπορεί να εμφανιστεί πονοκέφαλος, υπνηλία, ζάλη, αδυναμία και αυξημένη κόπωση κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με πολύπλοκους μηχανισμούς.

Η υπερβολική δόση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση της βιταμίνης D. Στα αρχικά στάδια, η περίσσεια του φαρμάκου εκδηλώνεται με τη μορφή δυσκοιλιότητας, κεφαλαλγίας, ανορεξίας, οστικού πόνου, κόπωσης. Μπορεί να υπάρχει μεταλλική γεύση στο στόμα, μυαλγία και γενική αδυναμία. Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να ξεπλύνετε το στομάχι.

Η υπερασβεστιαιμία αργού σταδίου μπορεί να οδηγήσει σε ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς, υψηλή αρτηριακή πίεση, νεφελώδη ούρα και φαγούρα στο δέρμα. Σε σοβαρές περιπτώσεις, απαιτείται υποστηρικτική θεραπεία. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν πρέπει να παίρνετε άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D.

Τα παιδιά πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο με εξαιρετική προσοχή. Η μακροχρόνια συμπλήρωση βιταμίνης D μπορεί να οδηγήσει σε ανασταλτική ανάπτυξη σε ένα παιδί

Για την πρόληψη ασθενειών, πρέπει να ακολουθήσετε μια ισορροπημένη διατροφή..

Χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η υπερασβεστιαιμία στη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, που σχετίζεται με παρατεταμένη υπερβολική δόση βιταμίνης D, μπορεί να προκαλέσει το έμβρυο να αυξήσει την ευαισθησία στη βιταμίνη D, την καταστολή της λειτουργίας του παραθυρεοειδούς, σύνδρομο συγκεκριμένης εμφάνισης που μοιάζει με ξωτικό, διανοητική καθυστέρηση, στένωση αορτής.

Το Alpha D3-Teva αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η αλφακαλσιδόλη συνταγογραφείται μόνο για απόλυτες ενδείξεις και μόνο εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Η υπερασβεστιαιμία κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να προκαλέσει αναπτυξιακά ελαττώματα στο έμβρυο.

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη γαλουχία..

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Alpha DZ-Teva είναι ένα φάρμακο που σας επιτρέπει να ρυθμίσετε την ανταλλαγή ασβεστίου και φωσφόρου στο σώμα. Κατά την πώληση, το φάρμακο διατίθεται μόνο με τη μορφή καψουλών. Είναι μαλακά, ζελατινώδη, ωοειδή και φτιαγμένα σε απαλό ροζ χρώμα. Οι κάψουλες είναι μικρού μεγέθους, οπότε είναι βολικές.

Το φάρμακο είναι σε κουτί από χαρτόνι και έχει διαφορετικές δόσεις. Το παρασκεύασμα μπορεί να περιέχει 0,25. 0,5 και 1 μg δραστικού συστατικού. Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η αλφακαλσιδόλη. Η δοσολογία αυτής της ουσίας είναι γραμμένη σε κάθε κάψουλα..

Το δραστικό συστατικό βοηθά στην καλύτερη απορρόφηση του φωσφόρου και του ασβεστίου στα έντερα. Η αλφακαλσιδόλη ενισχύει την ορυκτοποίηση των οστών και την καθιστά πιο ελαστική. Αυτή η ουσία αποκαθιστά τις μυϊκές ίνες και αυξάνει τον μυϊκό τόνο. Αυτό μειώνει τον αριθμό των καταγμάτων των οστών σε μεγάλη ηλικία..

Επιπλέον, το παρασκεύασμα περιέχει επίσης πρόσθετες ουσίες, δηλαδή:

  • άνυδρο κιτρικό οξύ;
  • άλφα-τοκοφερόλη;
  • φυστικοβούτυρο;
  • γαλλικό προπύλιο;
  • αιθανόλη.

Πρόσθετα συστατικά δίνουν στο φάρμακο την επιθυμητή συνοχή, το βοηθούν να αποθηκευτεί περισσότερο και χάρη σε αυτά, το ενεργό συστατικό απορροφάται καλύτερα. Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο παράγεται σε μορφή κάψουλας, δεν ερεθίζει την άνω γαστρεντερική οδό, αλλά απορροφάται απευθείας στο ίδιο το στομάχι.

Η κάψουλα αποτελείται από τα ακόλουθα συστατικά:

  • κόκκινο οξείδιο του σιδήρου;
  • διοξείδιο τιτανίου;
  • κίτρινο οξείδιο του σιδήρου;
  • ζελατίνη;
  • anidrisorb;
  • γλυκερόλη.

Το κέλυφος της κάψουλας διαλύεται γρήγορα στο στομάχι υπό την επίδραση ειδικών ενζύμων. Μετά από 12 ώρες, η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας συσσωρεύεται στο αίμα. Η αλφακαλσιδόλη απεκκρίνεται σε ίσες ποσότητες μέσω των νεφρών και των εντέρων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 19 ώρες. Η διάρκεια δράσης του φαρμάκου είναι 48 ώρες.

Οι οδηγίες επισυνάπτονται επίσης στο φάρμακο. Η τιμή του Alpha DZ-Teva εξαρτάται από τον αριθμό των καψουλών σε ένα πακέτο και από τη δοσολογία του φαρμάκου. Για παράδειγμα, 30 κάψουλες με δόση 0,25 mcg δραστικού συστατικού κοστίζουν 320 ρούβλια, 60 κάψουλες 0,5 mcg η καθεμία θα κοστίσει στον αγοραστή 790 ρούβλια και 30 κάψουλες 1 mcg το καθένα - 670 ρούβλια.

Σύνθεση

Κάψουλες1 καλύμματα.

δραστική ουσία:
αλφακαλσιδόλη0,25 μg
0,5 μg
1 μg

Έκδοχα:

άνυδρο κιτρικό οξύ - 0,015 / 0,015 / 0,015 mg; γαλλικό προπύλιο - 0,02 / 0,02 / 0,02 mg; βιταμίνη Ε (d, 1-α-τοκοφερόλη) - 0,02 / 0,02 / 0,02 mg; απόλυτη αιθανόλη - 1.145 / 1.145 / 1.144 mg; φυστικοβούτυρο - έως 100/100/100 mg

κάψουλα μαλακής ζελατίνης:

ζελατίνη - 48,55 / 48,35 / 48,27 mg; γλυκερόλη 85% - 11,7 / 11,81 / 11,88 mg; anidesorb 85/70 (σορβιτόλη 24-40%, σορβιτάνη 20-30%, μαννιτόλη 0-6%, υψηλότερες πολυόλες 12,5-19%, νερό 15-17%) - 7,92 / 7,89 / 7,88 mg; ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) - 0,54 / 0,043 / - mg; κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) - - / - / 0,05 mg; διοξείδιο του τιτανίου (E171) - - / 0,65 / 0,68 mg; μαύρο μελάνι τροφίμων A10379 (shellac - 54%, μαύρο οξείδιο βαφής σιδήρου (E172) - 46%) - ίχνη

Φαρμακοδυναμική

Η αλφακαλσιδόλη είναι πρόδρομος του ενεργού μεταβολίτη της βιταμίνης D

3

- καλσιτριόλη. Αυξάνει την απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου στο έντερο, αυξάνει την απορρόφηση τους στα νεφρά, αποκαθιστά μια θετική ισορροπία ασβεστίου στη θεραπεία του συνδρόμου δυσαπορρόφησης ασβεστίου και μειώνει τη συγκέντρωση της παραθυρεοειδικής ορμόνης στο αίμα.

Ενεργώντας και στα δύο μέρη της διαδικασίας αναδιαμόρφωσης των οστών (απορρόφηση και σύνθεση), η αλφακαλσιδόλη όχι μόνο αυξάνει την ορυκτοποίηση των οστών, αλλά επίσης αυξάνει την ελαστικότητά της διεγείροντας τη σύνθεση πρωτεϊνών οστικής μήτρας, μορφογενετικών πρωτεϊνών οστών και παραγόντων ανάπτυξης οστών, γεγονός που βοηθά στη μείωση της συχνότητας κατάγματος.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με ενδοκρινική-ανοσολογική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων ανεπάρκεια στην παραγωγή της D-ορμόνης (καλσιτριόλη), υπάρχει μείωση της συνολικής μυϊκής μάζας (σαρκοπενία) και εμφάνιση του συνδρόμου μυϊκής αδυναμίας (λόγω διαταραχής της κανονικής λειτουργίας του νευρομυϊκού συστήματος), το οποίο συνοδεύεται από αυξημένο κίνδυνο πτώσεων και σχετικών τραυματισμών και καταγμάτων. Αρκετές μελέτες έχουν δείξει σημαντική μείωση της συχνότητας πτώσεων σε ηλικιωμένους ασθενείς όταν χρησιμοποιούν αλφακαλσιδόλη.

Όταν απαγορεύεται η λήψη

Οι οδηγίες χρήσης χαρακτηρίζουν το φάρμακο "Alpha D3-Teva" ως ένα αρκετά αποτελεσματικό φάρμακο ικανό να αναπληρώσει τα αποθέματα ανόργανων συστατικών στο σώμα. Όπως και κάθε άλλο φάρμακο, έχει κάποιες αντενδείξεις για χρήση.

Είναι πολύ σημαντικό να τα διαβάσετε προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε αυτά τα καψάκια.

Έτσι, σε κάθε περίπτωση, μην πάρετε το φάρμακο με υπερβολική περιεκτικότητα στο σώμα ιχνοστοιχείων όπως ασβέστιο, μαγνήσιο ή φώσφορο. Επίσης, απαγορεύεται η χρήση του προϊόντος για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και παιδιά κάτω των τριών ετών.

Με εξαιρετική προσοχή, οι γιατροί επιτρέπουν τη χρήση του "Alpha Calcium D3-Teva" σε ασθενείς που πάσχουν από ουρολιθίαση, φυματίωση, αθηροσκλήρωση, καθώς και σοβαρές αγγειακές και καρδιακές παθολογίες. Παρουσία των παραπάνω παθολογιών, μπορείτε να πάρετε το φάρμακο, αλλά αυτό πρέπει να γίνει με τη μέγιστη προσοχή

Σε αυτήν την περίπτωση, οι γιατροί συνιστούν τη λήψη του φαρμάκου σε ελάχιστες δόσεις και επίσης παρακολουθούν συνεχώς το επίπεδο της υγείας σας λαμβάνοντας εξετάσεις.

Παρουσία των παραπάνω παθολογιών, μπορείτε να πάρετε το φάρμακο, αλλά αυτό πρέπει να γίνει με τη μέγιστη προσοχή. Σε αυτήν την περίπτωση, οι γιατροί συνιστούν τη λήψη του φαρμάκου σε ελάχιστες δόσεις και επίσης παρακολουθούν συνεχώς το επίπεδο της υγείας σας λαμβάνοντας εξετάσεις.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο είναι απαραίτητο για ασθενείς των οποίων η δομή των οστών υφίσταται παθολογικές αλλαγές. Σε αυτήν την περίπτωση, η φύση της παθολογίας μπορεί να είναι διαφορετική..

Το Alpha D3 Teva διορίζεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Η πιο κοινή ένδειξη για χρήση είναι η οστεοπόρωση διαφόρων μορφών, ο παράγοντας χρησιμοποιείται για γεροντικές και μετεμμηνοπαυσιακές μορφές της νόσου.
  • το φάρμακο ενδείκνυται για την εξάλειψη των αρνητικών διεργασιών που εμφανίζονται στους ιστούς των οστών, οι οποίες προκαλούνται από ακατάλληλη λειτουργία του ήπατος.
  • ο παράγοντας χρησιμοποιείται στη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού.
  • σε περίπτωση ανθεκτικών στη βιταμίνη D ραχίτιδα και οστεομαλακία ελλείψει κατάλληλης διατροφής, είναι απαραίτητο να αποκατασταθεί το επίπεδο ασβεστίου και φωσφόρου με τη βοήθεια του φαρμάκου.
  • η ένδειξη εισδοχής είναι το σύνδρομο Fanconi.
  • με νεφρική παθολογία και ως αποτέλεσμα αυτής της εμφάνισης οξέωσης, συνταγογραφείται μια πορεία λήψης του φαρμάκου.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο μετά από εξετάσεις για τον προσδιορισμό της ποσότητας ασβεστίου και φωσφόρου στο σώμα, κατόπιν διαβούλευσης με γιατρό.

Φόρμα έκδοσης


Κάψουλες, 0,25 mcg.

10 καπάκια. σε κυψέλη από ελαφρύ προστατευτικό PVC και αλουμινόχαρτο. 1 ή 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι. 30 ή 60 καπάκια. σε φιάλη πολυπροπυλενίου υψηλής πίεσης με πώμα πολυπροπυλενίου. 1 fl. σε κουτί από χαρτόνι.


Κάψουλες, 0,5 mcg.

10 καπάκια. σε κυψέλη (αλουμίνιο / αλουμίνιο) 1 ή 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι. 30 ή 60 καπάκια. σε μια φιάλη πολυπροπυλενίου με πώμα από πολυπροπυλένιο, η φιάλη είναι εξοπλισμένη με ταινία ασφαλείας για το πρώτο χειριστήριο ανοίγματος. 1 fl. σε κουτί από χαρτόνι.


Κάψουλες, 1 mcg.

10 καπάκια. σε κυψέλη από PVC και αλουμινόχαρτο 1 ή 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι. 10 ή 30 καπάκια. σε φιάλη πολυπροπυλενίου υψηλής πίεσης με πώμα πολυπροπυλενίου. 1 fl. σε κουτί από χαρτόνι.

Μερικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση και τη μορφή απελευθέρωσης

Τα δισκία Alpha D3-Teva διατίθενται με τη μορφή καψουλών για στοματική χορήγηση. Οι κάψουλες περιέχονται σε πλαστικά δοχεία, καθένα από τα οποία μπορεί να περιέχει τριάντα ή εξήντα χάπια. Κάθε μπουκάλι τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι και όλα περιέχουν επίσης οδηγίες χρήσης.

Το δραστικό δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου είναι η αλφακαλσιδόλη. Ωστόσο, εκτός από αυτό, περιλαμβάνονται επίσης βοηθητικά εξαρτήματα. Επιτρέπουν στο φάρμακο να απορροφηθεί από τον οργανισμό όσο το δυνατόν καλύτερα και να δώσει στο φάρμακο το επιθυμητό σχήμα..

Έτσι, τα βοηθητικά συστατικά περιλαμβάνουν συστατικά όπως φυστικοβούτυρο, τοκοφερόλη, γαλλικό προπυλεστέρα, κιτρικό οξύ και αιθανόλη..

Το φάρμακο διατίθεται σε διαφορετικές δόσεις. Μια κάψουλα μπορεί να περιέχει 0,25. 0,5 ή 1 μg δραστικής ουσίας. Ο γιατρός θα τον ενημερώσει για τη δοσολογία που είναι κατάλληλη για έναν συγκεκριμένο ασθενή στο ραντεβού..

Άλλα φάρμακα στο φαρμακείο μας

Για να επιλέξετε τη σωστή δόση και να αποφύγετε επιπλοκές, απαιτείται μια εις βάθος εξέταση του ασθενούς. Η συνεχής παρακολούθηση κλινικών και εργαστηριακών δεδομένων θα βοηθήσει στον εντοπισμό του χρόνου μιας επίμονης, πέραν της κλινικής νόσου, μιας αύξησης της συγκέντρωσης ιχνοστοιχείων στο αίμα.

  • fa fa-check ">
    χαλαρά κόπρανα, αίσθημα ναυτίας, αντανακλαστικός έμετος
  • fa fa-check ">
    απώλεια όρεξης, ξηροστομία, γεύση μετάλλων, αυξημένη δίψα για νερό.
  • fa fa-check ">
    αύξηση του όγκου των εκκρινόμενων ούρων, αύξηση ασβεστίου σε αυτό, συχνή ώθηση ούρησης τη νύχτα.
  • fa fa-check ">
    ημικρανία, αδυναμία, αυξημένη κόπωση, πόνος στα οστά, τους μυς.

Μελετώντας την επίδραση του φαρμάκου στον χρόνο αντίδρασης ενός ατόμου και την ταχύτητα της ψυχοκινητικής απόκρισης, διαπιστώθηκε ότι το Alpha D3-Teva δεν μειώνει τους ψυχοκινητικούς δείκτες.

Λαμβάνοντας το Alpha D3-Teva ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, είναι σημαντικό να γνωρίζετε για την αμοιβαία επίδρασή τους:

  • fa fa-check ">
    Η βιταμίνη ενισχύει τη θεραπευτική δράση των στεροειδών ορμονών και των αντιεπιληπτικών φαρμάκων.
  • fa fa-check ">
    με φάρμακα που βασίζονται στο digitalis αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αρρυθμιών.
  • fa fa-check ">
    με αντιόξινα - είναι δυνατή η περίσσεια μαγνησίου στο σώμα, με φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο και θειαζιδικά διουρητικά - ασβέστιο.
  • fa fa-check ">
    ορυκτέλαιο, γαστροπροστατευτικοί παράγοντες, παράγοντες μείωσης των λιπιδίων, χολεστυραμίνη εμποδίζουν την απορρόφηση της αλφακαλσιδόλης.
  • fa fa-check ">
    παράγωγα βαρβιτουρικού οξέος, αντισπασμωδικά, επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων αποδυναμώνουν την επίδραση του Alpha D3-Teva - απαιτείται αύξηση της δόσης.

Στη θεραπεία της οστεοπόρωσης, η αλφακαλσιδόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με οιστρογόνα και φάρμακα που μειώνουν την απορρόφηση των οστών.

Με την ταυτόχρονη χρήση αλφακαλσιδόλης με καρδιακούς γλυκοσίδες, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών.

Οι επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένων της φαινυτοΐνης και της φαινοβαρβιτάλης) μειώνονται και οι αναστολείς αυξάνουν τη συγκέντρωση της αλφακαλσιδόλης στο πλάσμα του αίματος (είναι δυνατή μια αλλαγή στην αποτελεσματικότητά της).

Η απορρόφηση της αλφακαλσιδόλης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορυκτέλαιο (για μεγάλο χρονικό διάστημα), χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, σουκραλφάτη, αντιόξινα, παρασκευάσματα με βάση την αλβουμίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων και αλφακαλσιδόλης που περιέχει μαγνήσιο μπορεί να προκαλέσει αύξηση της περιεκτικότητας σε μαγνήσιο στο πλάσμα του αίματος και αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο - αλουμίνιο στο πλάσμα του αίματος, ειδικά σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Στη θεραπεία της οστεοπόρωσης, το Alpha D3-Teva μπορεί να συνταγογραφηθεί σε συνδυασμό με οιστρογόνα και αντιεπιληπτικά φάρμακα διαφορετικών ομάδων.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Alpha D3-Teva με παρασκευάσματα digitalis, αυξάνεται ο κίνδυνος καρδιακών αρρυθμιών.

Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με βαρβιτουρικά, αντισπασμωδικά και άλλα φάρμακα που ενεργοποιούν ένζυμα μικροσωμικής οξείδωσης στο ήπαρ, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το Alpha D3-Teva σε υψηλότερες δόσεις.

Η απορρόφηση της αλφακαλσιδόλης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται μαζί με ορυκτέλαιο (για μεγάλο χρονικό διάστημα), χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, σουκραλφάτη, αντιόξινα, παρασκευάσματα με βάση την αλβουμίνη.

Η ταυτόχρονη χορήγηση παρασκευασμάτων ασβεστίου, θειαζιδικών διουρητικών αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης υπερασβεστιαιμίας.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με Alpha D3-Teva, η βιταμίνη D και τα παράγωγά της δεν πρέπει να συνταγογραφούνται λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης με πρόσθετα και αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας..

Υπερβολική δόση

Σύμφωνα με κριτικές, το Alpha D3-Teva προκαλεί τα ακόλουθα συμπτώματα υπερδοσολογίας:

  • Στα πρώτα συμπτώματα, εμφανίζεται δυσκοιλιότητα ή διάρροια, ναυτία, ξηροστομία. Μπορεί επίσης να υπάρχει μεταλλική γεύση στο στόμα, υπερασβεστουρία, μυαλγία, γενική αδυναμία, πόνος στα οστά.
  • Με καθυστερημένα συμπτώματα υπερβιταμίνωσης D, εμφανίζονται υπνηλία, μειωμένη συνείδηση ​​και ζάλη. Μπορεί να εμφανιστεί αυξημένη αρτηριακή πίεση, απώλεια βάρους, συχνές αλλαγές στη διάθεση ή ψυχικές ανωμαλίες. Επιπλέον, υπάρχει θόλωση του χρώματος των ούρων, παγκρεατίτιδα, υπεραιμία του επιπεφυκότα, φωτοφοβία, νεφρολιθίαση.
  • Με χρόνια συμπτώματα, διακρίνεται η ασβεστοποίηση των αιμοφόρων αγγείων, των πνευμόνων, των νεφρών και των μαλακών ιστών του σώματος. Σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίζεται νεφρική ή καρδιαγγειακή ανεπάρκεια, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Σε παιδιά με χρόνια συμπτώματα υπερβιταμίνωσης D, εμφανίζεται διαταραχή της ανάπτυξης.

Εάν εντοπιστούν συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερβολική δόση, τα καψάκια πρέπει να σταματήσουν αμέσως. Προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική δόση, ο ασθενής πρέπει να πραγματοποιεί τακτικούς ελέγχους των νεφρών και της καρδιάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και να παρακολουθεί το περιεχόμενο των ηλεκτρολυτών στο αίμα..

Οδηγίες χρήσης

Το Alpha DZ-Teva μπορεί να ληφθεί μόνο αφού ο γιατρός συνταγογραφήσει το φάρμακο. Η αυτοθεραπεία είναι επικίνδυνη για την υγεία. Η αλφακαλσιδόλη είναι μια συγκεκριμένη μορφή βιταμίνης D και η υπερβολική δόση βιταμινών μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες..

Η δοσολογία του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται άμεσα από τον τύπο της νόσου. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί από παιδιά, αλλά μόνο άνω των τριών ετών. Στην οστεομαλακία, η οποία προέκυψε λόγω υποσιτισμού και ανεπάρκειας βιταμίνης D, στα παιδιά συνταγογραφούνται 1 έως 3 μg του φαρμάκου την ημέρα. Η ίδια δοσολογία πρέπει να ακολουθείται για τη θεραπεία της ραχίτιδας και των γαστρεντερικών παθήσεων. Η διάρκεια της θεραπείας είναι δύο έως τρεις μήνες..

Για τη θεραπεία της οξέωσης και του συνδρόμου Fanconi, θα πρέπει να λαμβάνετε έως και 6 mcg του φαρμάκου την ημέρα. Για τη θεραπεία της οστεοδυστροφίας, οι ενήλικες συνταγογραφούνται έως 2 mcg την ημέρα και τα παιδιά - έως 1 mcg. Για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, πρέπει να λαμβάνετε από 0,5 έως 1 mcg την ημέρα.

Για τη θεραπεία των υποφωσφαταιμικών ραχίτιδων, θα πρέπει να λαμβάνετε από 4 mcg του φαρμάκου την ημέρα. Σταδιακά, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mcg. Για τα παιδιά, η αρχική δόση είναι 1 mcg ανά ημέρα..

Η θεραπεία οποιασδήποτε ασθένειας με φάρμακο με βάση την αλφακαλσιδόλη πρέπει να ξεκινά με μια ελάχιστη δόση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να παρακολουθείται η περιεκτικότητα σε ασβέστιο στα ούρα και στο πλάσμα του αίματος. Σε υψηλά ποσοστά, μπορεί να εμφανιστεί υπερασβεστιαιμία. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του φαρμάκου ή να το ακυρώσετε έως ότου οι δείκτες επανέλθουν στο φυσιολογικό. Και μόνο μετά από αυτό θα είναι δυνατή η συνέχιση της θεραπείας ξανά..

Η συνταγογραφούμενη ημερήσια δόση του φαρμάκου μπορεί να πιει αμέσως ή να διαιρεθεί σε αρκετές δόσεις. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με νερό. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η θεραπεία μπορεί να διαρκέσει έως ένα έτος και μερικές φορές περισσότερο. Κατά τη λήψη του φαρμάκου, δεν πρέπει να τρώτε συχνά τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο. Η βιταμίνη D απορροφάται λιγότερο καλά στα ηλικιωμένα άτομα, επομένως η ανάγκη για αυτήν μπορεί να αυξηθεί με την ηλικία.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Alpha D

3

-Τέβα

σε παιδιά και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την περιεκτικότητα σε ασβέστιο και φωσφορικό άλας (στην αρχή της θεραπείας - μία φορά την εβδομάδα, μετά την επίτευξη του C

Μέγιστη

στο πλάσμα του αίματος και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας - κάθε 3-5 εβδομάδες), καθώς και δραστηριότητα ALP (με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια - εβδομαδιαίος έλεγχος) στο πλάσμα του αίματος. Με CRF απαιτείται προκαταρκτική διόρθωση της υπερφωσφαταιμίας.

Με την επίτευξη φυσιολογικής δραστηριότητας ALP στο πλάσμα του αίματος, η δόση του Alpha D

3

-Τέβα

πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθεί η ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας.

Η υπερασβεστιαιμία ή η υπερασβεστουρία διορθώνεται μειώνοντας τη δόση του Alpha D

3

-Τέβα

και μείωση της πρόσληψης ασβεστίου έως ότου ομαλοποιηθούν τα επίπεδα στο αίμα στο πλάσμα. Συνήθως, αυτή η περίοδος είναι 1 εβδομάδα. Περαιτέρω, η θεραπεία συνεχίζεται, διορίζοντας το ήμισυ της τελευταίας δόσης που χρησιμοποιήθηκε.

Με την ανάπτυξη υπερασβεστιαιμίας ή με επίμονη αύξηση του περιεχομένου των ενώσεων φωσφορικού ασβεστίου, που υπερβαίνει το κλινικό πρότυπο, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως τουλάχιστον έως ότου αυτοί οι δείκτες ομαλοποιηθούν (συνήθως εντός 1 εβδομάδας), τότε η χρήση του φαρμάκου μπορεί να συνεχιστεί σε δόση το ήμισυ του προηγούμενου.

Ασθενείς με σοβαρή οστική βλάβη (σε αντίθεση με ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια) μπορούν να ανεχθούν υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου χωρίς σημάδια υπερασβεστιαιμίας. Η απουσία ταχείας αύξησης της περιεκτικότητας σε ασβέστιο στο πλάσμα του αίματος σε ασθενείς με οστεομαλακία δεν σημαίνει πάντα ότι η δόση του φαρμάκου πρέπει να αυξηθεί, επειδή Το ασβέστιο μπορεί να διεισδύσει στο απιονισμένο οστό λόγω της αυξημένης απορρόφησής του στο έντερο.

Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη υπερφωσφαταιμίας σε ασθενείς με νεφρική οστική βλάβη, η αλφακαλσιδόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με φωσφορικά συνδετικά.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η ευαισθησία στη βιταμίνη D σε διαφορετικούς ασθενείς είναι ατομική και μερικές φορές η χρήση ακόμη και θεραπευτικών δόσεων μπορεί να συνοδεύεται από συμπτώματα υπερβιταμίνωσης..

Τα παιδιά που λαμβάνουν βιταμίνη D για μεγάλο χρονικό διάστημα έχουν αυξημένο κίνδυνο καταστολής.

Για την πρόληψη της υποβιταμίνωσης D, προτιμάται μια ισορροπημένη διατροφή.

Στα γηρατειά, η ανάγκη για βιταμίνη D μπορεί να αυξηθεί λόγω της μείωσης της απορρόφησης της βιταμίνης D, μιας μείωσης της ικανότητας του δέρματος να συνθέτει την προβιταμίνη D

3

, μείωση του χρόνου της ηλιακής ακτινοβολίας, αύξηση της συχνότητας της νεφρικής ανεπάρκειας.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και μηχανισμών χρήσης.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά την οδήγηση οχημάτων και μηχανισμών που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων, καθώς κατά τη χρήση του φαρμάκου Alpha D

μπορεί να εμφανιστεί ζάλη και υπνηλία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Κατά τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, η αλφακαλσιδόλη μπορεί να συνταγογραφηθεί σε συνδυασμό με οιστρογόνα και φάρμακα που μειώνουν την απορρόφηση των οστών.

Με την ταυτόχρονη χρήση αλφακαλσιδόλης με καρδιακούς γλυκοσίδες, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών.

Οι επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένων της φαινυτοΐνης και της φαινοβαρβιτάλης) μειώνονται και οι αναστολείς αυξάνουν τη συγκέντρωση της αλφακαλσιδόλης στο πλάσμα του αίματος (είναι δυνατή μια αλλαγή στην αποτελεσματικότητά της).

Η απορρόφηση της αλφακαλσιδόλης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ορυκτέλαιο (για μεγάλο χρονικό διάστημα), χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη, σουκραλφάτη, αντιόξινα, παρασκευάσματα με βάση την αλβουμίνη. Για να μειωθεί η πιθανότητα αλληλεπίδρασης, η αλφακαλσιδόλη πρέπει να χρησιμοποιείται 1 ώρα πριν ή 4-6 ώρες μετά τη λήψη των παραπάνω φαρμάκων.

Η ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων και αλφακαλσιδόλης που περιέχει μαγνήσιο μπορεί να προκαλέσει αύξηση της περιεκτικότητας σε μαγνήσιο στο πλάσμα του αίματος και αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο - αλουμίνιο στο πλάσμα του αίματος, ειδικά σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει την απορρόφηση των φαρμάκων που περιέχουν φωσφόρο και τον κίνδυνο υπερφωσφαταιμίας.

Η ταυτόχρονη χρήση αλφακαλσιδόλης με συμπληρώματα ασβεστίου, θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με αλφακαλσιδόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα φάρμακα που περιέχουν βιταμίνη D και τα παράγωγά της, λόγω της πιθανής αλληλεπίδρασης με πρόσθετα και του αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας.

Η καλσιτονίνη, τα παράγωγα του etidronic και pamidronic acid, η πικλαμυκίνη, το νιτρικό γάλλιο και το GCS μειώνουν την επίδραση της αλφακαλσιδόλης.

Θεραπευτική επίδραση στο σώμα

Το φάρμακο έχει θετική επίδραση στο σώμα ρυθμίζοντας το επίπεδο φωσφόρου και ασβεστίου:

  1. Ο παράγοντας έχει επίδραση στα κύτταρα στόχους, συγκεκριμένα στους πυρήνες τους, μεταγράφοντας DNA και RNA στον επιθηλιακό ιστό του εντέρου, στους ιστούς των οστών, στο παρεγχύμα των νεφρών, καθώς και στους σκελετικούς μύες.
  2. Λόγω της δράσης του, ενισχύεται η απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου στους εντερικούς ιστούς, καθώς και η επαναπορρόφηση ουσιών στα εγγύς νεφρικά σωληνάρια..
  3. Το φάρμακο ενισχύει τη διαδικασία ορυκτοποίησης των οστών. Αυτό οφείλεται στη σύνθεση της οστεοκαλσίνης στους ιστούς. Επίσης, μειώνεται η δραστικότητα της αλκαλικής φωσφατάσης και το περιεχόμενο των παραθυρεοειδών ορμονών στο αίμα..
  4. Όταν εκτίθεται στο φάρμακο, η λειτουργική εργασία των μυϊκών ιστών επανέρχεται στο φυσιολογικό. Επίσης, διάφορα κύτταρα του σώματος αρχίζουν να αναπτύσσονται ενεργά και να διαφοροποιούνται..
  5. Το φάρμακο έχει ευεργετική επίδραση στην ανοσία (κυτταρική και χυμική).
  6. Αποκαθιστώντας την ισορροπία ασβεστίου, η διαδικασία της καταστροφής των οστών μειώνεται.
  7. Εάν το φάρμακο λαμβάνεται σε πορεία, τότε μπορεί να μειωθεί ο πόνος των μυών και των οστών, ο οποίος εμφανίζεται με έλλειψη ασβεστίου και φωσφόρου..
  8. Οι ασθενείς έχουν βελτιώσει τον συντονισμό των κινήσεων.

Εφαρμογή για οστεοπόρωση

Για διάφορους τύπους οστεοπόρωσης, όπως γεροντικό, μετεμμηνοπαυσιακό, στεροειδές, συνταγογραφείται από 0,5 έως 1 μg ημερησίως.

Η θεραπεία ξεκινά με τη λήψη μικρής ποσότητας της ουσίας για 7 ημέρες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, ένα άτομο πρέπει να ελεγχθεί για να προσδιορίσει τον ρυθμό φωσφόρου και ασβεστίου στο αίμα..

Εάν είναι απαραίτητο να αποκατασταθεί η βιοχημική ισορροπία, τότε η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 0,25-0,5 mcg / ημέρα. Όταν το επίπεδο της ουσίας ελαχιστοποιείται, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ποσότητα ασβεστίου και φωσφόρου στο αίμα μία φορά το μήνα..

Στην οστεοπόρωση, το φάρμακο επηρεάζει την εξάλειψη των επιπλοκών της νόσου, συμπεριλαμβανομένης της συχνότητας των καταγμάτων των οστών

Ωστόσο, είναι απαραίτητο να παίρνετε το φάρμακο με προσοχή σε συνδυασμό με συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν βιταμίνη D και ασβέστιο.

Μετά τη λήψη του Alpha-D3 Teva σε ασθενείς, τα οστά ενισχύονται σημαντικά λόγω της αύξησης της πυκνότητας των ιστών τους. Σε αυτήν την περίπτωση, τα οστά παύουν να διαλύονται..

Για να αναλυθεί η εμπειρία της πρακτικής χρήσης του Alpha-D3 Teva στην οστεοπόρωση, επιλέχθηκε μια ομάδα γυναικών που έλαβαν αυτό το φάρμακο. Όλοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση των ωοθηκών..

Για έξι μήνες θεραπείας, η οστική πυκνότητα στους ασθενείς αυξήθηκε κατά 3%. Μετά τη μελέτη, πέρασαν μια εξέταση αίματος, η οποία έδειξε ότι το επίπεδο ασβεστίου είχε γίνει εντός του φυσιολογικού κανόνα. Ταυτόχρονα, η έκπλυση ασβεστίου και η απέκκριση στα ούρα μειώθηκαν.

Επίσης, οι ασθενείς σημείωσαν ότι ο πόνος που είχαν πριν από την έναρξη της λήψης του φαρμάκου εξαλείφθηκε ή μειώθηκε σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Ένα Τσιμπημένο Νεύρο